شرکت بیوتکنولوژی ژاپنی «تورجم بایوفارما» (Toregem BioPharma) از تکمیل فاز اول آزمایشهای بالینی داروی بازساخت دندان خود به نام TRG035 خبر داد و اعلام کرد که با جذب ۵.۳ میلیون دلار سرمایه جدید، خود را برای آغاز فاز دوم کارآزمایی در ژاپن و آمادهسازی برای توسعه بالینی در ایالات متحده آماده میکند. این دارو که پروتئین مهارکننده رشد دندان به نام USAG-1 را هدف قرار میدهد، در آزمایشهای حیوانی روی موشها، راسوها و سگها موفقیت چشمگیری داشته است. پژوهشگران امیدوارند این دارو تا سال ۲۰۳۰ در دسترس عموم قرار گیرد و تحولی بنیادین در درمان مشکلات دندانی ایجاد کند.
تصور کنید روزی بتوانید دندان ازدسترفته خود را بهطور طبیعی و بدون نیاز به ایمپلنت یا دندان مصنوعی دوباره دربیاورید. این رویا که تا دیروز تنها در فیلمهای علمی-تخیلی دیده میشد، با پیشرفتهای اخیر دانشمندان ژاپنی به واقعیت نزدیکتر از همیشه شده است.
شرکت بیوتکنولوژی تورجم بایوفارما (Toregem BioPharma) مستقر در کیوتو که از دانشگاه کیوتو جدا شده است، دارویی به نام TRG035 ساخته که میتواند رشد دندانهای جدید را در انسان تحریک کند. فاز اول آزمایشهای انسانی این دارو با موفقیت به پایان رسیده و اکنون شرکت با جذب ۵.۳ میلیون دلار سرمایه جدید، خود را برای آغاز فاز دوم کارآزمایی بالینی آماده میکند.
ساختار و مکانیسم عملکرد این داروی انقلابی بر پایه علمی قوی و سالها تحقیق استوار است:
فاز اول (تکمیلشده): این فاز از اکتبر ۲۰۲۴ در بیمارستان دانشگاه کیوتو آغاز شد و شامل ۳۰ مرد بالغ سالم بین ۳۰ تا ۶۴ سال بود که حداقل یک دندان آسیا را از دست داده بودند. هدف اصلی این مرحله ارزیابی ایمنی دارو بود و خوشبختانه هیچ رویداد جانبی جدی گزارش نشد. شرکتکنندگان تا مارس ۲۰۲۶ جذب شدند و این فاز اکنون از نظر عملیاتی کامل شده است.
فاز دوم (در آستانه آغاز): با جذب ۵.۳ میلیون دلار سرمایه جدید در یک دور تأمین مالی پیش از سری C، شرکت تورجم بایوفارما هماکنون خود را برای آغاز فاز دوم آزمایشهای بالینی آماده میکند. مجموع سرمایه جذبشده این شرکت تاکنون از جمله کمکهای بلاعوض و یارانهها، به بیش از ۲۹ میلیون دلار رسیده است.
فاز دوم بر روی بیمارانی متمرکز خواهد بود که بهطور مادرزادی با نقص شدید دندانی (هایپودونشیا) مواجه هستند. این وضعیت که حدود یک درصد از جمعیت جهان را تحت تأثیر قرار میدهد، باعث میشود افراد از بدو تولد شش دندان دائمی یا بیشتر را نداشته باشند و در جویدن و حتی تکلم دچار مشکل شوند.
دکتر تاکاهاشی در گفتوگو با روزنامه ماینیچی ژاپن گفت: «تا به امروز هیچ درمان دائمی برای کمبود دندان وجود نداشته است. ما میخواهیم کاری کنیم تا به کسانی که از نبودن دندان رنج میبرند کمک کنیم.»
در دور تأمین مالی اخیر، سرمایهگذارانی از جمله JIC Venture Growth Investments، Osaka University Venture Capital، BI Holdings، SHOFU، SIIF Impact Capital و Chushin Venture Capital مشارکت داشتهاند. علاوه بر سرمایهگذاری خصوصی، تورجم از حمایت قابلتوجه ابتکارات نوآوری دولتی ژاپن نیز بهرهمند شده است.
پژوهشگران قصد دارند در صورت موفقیتآمیز بودن آزمایشهای بالینی، این دارو را تا سال ۲۰۳۰ وارد بازار کنند. برنامه زمانی پیشبینیشده به این شرح است:
با تمام خوشبینیها، کارشناسان نسبت به برخی چالشها هشدار میدهند:
با این حال، همین پژوهشگر تأکید میکند که تیم دکتر تاکاهاشی در این مسیر پیشروتر از سایر رقبا عمل میکند، به ویژه به این دلیل که پادتن مورد استفاده آنها مشابه پادتنی است که هماکنون برای درمان پوکی استخوان به کار میرود.
اگر این فناوری به مرحله تجاریسازی برسد، میتواند صنعت دندانپزشکی را متحول کند. جایگزینی روشهای تهاجمی و پرهزینهای همچون ایمپلنت و دندان مصنوعی با یک درمان ساده و مبتنی بر فعالسازی توانایی طبیعی بدن، نه تنها کیفیت زندگی میلیونها نفر را بهبود میبخشد، بلکه انقلابی واقعی در پزشکی بازساختی به شمار میآید.
پژوهشگران معتقدند تحقق رویش مجدد دندانهای طبیعی در انسان، مزایای بیشماری برای بیماران خواهد داشت و میتواند تغذیه، رشد و کیفیت کلی زندگی آنان را دگرگون کند.
تا آن زمان، باید منتظر نتایج فاز دوم و سوم کارآزماییهای بالینی باشیم و امیدوار باشیم که این رویای دیرینه به زودی به حقیقت بپیوندد.
این گزارش بر اساس آخرین اطلاعات منتشرشده تا ژوئن ۲۰۲۶ تهیه شده است. با توجه به ماهیت در حال تحول پژوهشهای پزشکی، امکان تغییر در زمانبندی و نتایج نهایی وجود دارد.
